Yitong Filter Machinery Co., Ltd.
Centrándose en proporcionar las soluciones de filtración más extensas para clientes globales en 16 años.
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Industria farmacéutica
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Farmacéutico general
Biotecnología
Ingredientes farmacéuticos activos
Formulación y relleno.
Aclaración y prefiltración.
Filtración líquida estéril y control bioburde.
Filtración farmacéutica de ventilación y gas.
Medicamento veterinario
Filtración de vapor
Escaso
Fabricamos una gama de filtros innovadores, de alto rendimiento y rentables diseñados específicamente para cada etapa del proceso de fabricación farmacéutica.
Producción biofarmacéutica que incluye preparación de medios, preparación de tampón, soporte de biorreactor y recolección de cultivos celulares.
Filtración solvente en la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API)
Formulación y mezcla de polvo de las diversas sustancias combinadas, incluido el fármaco activo, para producir el compuesto médico final.
Esterilización del embalaje, incluida la filtración al vacío estéril.
Filtración de ventilación autoclave para proteger el producto de la contaminación externa.
Aclaración y prefiltración para la eliminación de impurezas sólidas, polvos y partículas no disueltas, críticos para la calidad final del producto y para proteger el equipo más abajo.
Reducción de BioBurden para la reducción de partículas o bacterias que alcanzan la etapa final de filtración de esterilización.
Filtración estéril de ventilación y gas estéril para la ecualización de la presión y la barrera de bacterias durante el almacenamiento
Filtración estéril del producto final.
Medicamento veterinario
Agua estéril para inyección para diluir y disolver drogas.
Filtración de vapor para la eliminación de partículas durante la esterilización de equipos de proceso.
Filtración estéril de gas para separadores en fermentación y aireación.

Nuestros filtros de cartucho polimérico están construidos a partir de materiales aprobados por la FDA que llevan el número CFR 21 para la seguridad biológica y los materiales de construcción, cumplen con los plásticos de clase USP de clase VI-121 ° C. Diseñado y fabricado para robustez, nuestros filtros poliméricos de grado esterilizante están completamente validados, proporcionan la retención de> 107 unidades de formación de colonias por centímetro cuadrado del área de filtración efectiva, según lo recomendado por los informes técnicos de PDA 26 y 40.

Nuestra gama de filtros de cartucho de metal, cartuchos y sistemas de filtración se fabrican a partir de una variedad de materiales metálicos y no metálicos y pueden ser tratados con superficie y diseñados para satisfacer los requisitos exigentes de la industria farmacéutica. Los recipientes codificados se suministran a BS5500, PED, ASME VIII U-SELLAM y otras normas según sea necesario.

Nuestra gama de cartuchos de filtro plisados ​​y plisados ​​de microfiltración validados incluyen:
Filtros de aclaración
Filtros de estabilización microbiana
Filtros de esterilización
Filtros de reducción de BioBurden
filtros de ventilación
Filtros de gas
Carcasas industriales
Carcasas sanitarias

Material conformidad y validación.
La bio-seguridad de todos los materiales en la fabricación de nuestros cartuchos está asegurada por la aprobación de la FDA y la prueba de la Clase VI de USP.

Nuestros cartuchos de membrana han sido probados y se han demostrado que son 100% retenidos en línea con las pautas de HIMA, PDA y ASTM F838-05 para Brevundimonas Diminuta Challenge (grado micrón de 0.2 micrones). Para garantizar el rendimiento de la retención bacteriana de cada cartucho, se realiza pruebas de integridad no destructiva en cada módulo individual antes de su liberación. Una guía de validación integral para nuestros cartuchos está disponible bajo petición.

Nuestra prueba dedicada, desarrollo y servicios de laboratorio que respaldan nuestra actividad de diseño y desarrollo, desde medios de filtración y caracterización de materiales, pruebas de verificación del producto a los ensayos de simulación de sistemas de clientes y en la evaluación del desempeño del servicio. Nuestras capacidades de servicio de soporte técnico incluyen:

Servicios de laboratorio
Pruebas de integridad del filtro, identificación de contaminantes, pruebas de filtración, pruebas de eficiencia de filtro y medios, suciedad que sostiene las pruebas de capacidad, análisis de fallas de filtro, investigación de compatibilidad, flujo versus mediciones de caída de presión, conteo de partículas.

Servicios de Validación
Validación integral de los filtros para procesos farmacéuticos a las recomendaciones de la Asociación Parenteral de Drogas (PDA):

Proceso de validación específica
Compatibilidad de filtro
Estudios de retención
Pruebas de desafío microbiano
Pruebas endotoxinas y partículas.
Pruebas extractoras.
Servicios en el lugar
Encuestas de planta de clientes, optimización de filtros de procesos, resolución de problemas, revisión de preinspección.

Capacitación (celebrada en el sitio del cliente o en las instalaciones técnicas de Porveir)
Pruebas de integridad, métodos para optimizar los trenes de filtración.

Ofrecemos la amplitud más amplia de las soluciones de filtración, póngase en contacto con la filtración de Yitong, lo conectamos al especialista en la industria correcta.

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