Material conformidad y validación.
La bio-seguridad de todos los materiales en la fabricación de nuestros cartuchos está asegurada por la aprobación de la FDA y la prueba de la Clase VI de USP.

Nuestros cartuchos de membrana han sido probados y se han demostrado que son 100% retenidos en línea con las pautas de HIMA, PDA y ASTM F838-05 para Brevundimonas Diminuta Challenge (grado micrón de 0.2 micrones). Para garantizar el rendimiento de la retención bacteriana de cada cartucho, se realiza pruebas de integridad no destructiva en cada módulo individual antes de su liberación. Una guía de validación integral para nuestros cartuchos está disponible bajo petición.

Nuestra prueba dedicada, desarrollo y servicios de laboratorio que respaldan nuestra actividad de diseño y desarrollo, desde medios de filtración y caracterización de materiales, pruebas de verificación del producto a los ensayos de simulación de sistemas de clientes y en la evaluación del desempeño del servicio. Nuestras capacidades de servicio de soporte técnico incluyen:

Servicios de laboratorio
Pruebas de integridad del filtro, identificación de contaminantes, pruebas de filtración, pruebas de eficiencia de filtro y medios, suciedad que sostiene las pruebas de capacidad, análisis de fallas de filtro, investigación de compatibilidad, flujo versus mediciones de caída de presión, conteo de partículas.

Servicios de Validación
Validación integral de los filtros para procesos farmacéuticos a las recomendaciones de la Asociación Parenteral de Drogas (PDA):

Proceso de validación específica
Compatibilidad de filtro
Estudios de retención
Pruebas de desafío microbiano
Pruebas endotoxinas y partículas.
Pruebas extractoras.
Servicios en el lugar
Encuestas de planta de clientes, optimización de filtros de procesos, resolución de problemas, revisión de preinspección.

Capacitación (celebrada en el sitio del cliente o en las instalaciones técnicas de Porveir)
Pruebas de integridad, métodos para optimizar los trenes de filtración.